一、輔導項目名稱：保健食品GMP輔導
二、輔導內容：保健食品GMP輔導
三、設定輔導的法律依據：
　　1、《保健食品管理辦法》
　　2、《保健食品良好生產規范》
四、輔導數量及方式：
　　無
五、輔導條件：
　　1、廣東省境內已取得保健食品生產企業衛生許可證的保健食品生產企業；
　　2、生產企業必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產規范》要求；
　　3、申報資料符合要求。
六、申請材料目錄：
　　資料編號1、企業網上辦事平臺填報后導出的《保健食品GMP審查申請書》；
　　資料編號2、《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》（復印件）；
　　資料編號3、保健食品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、生產和質量管理情況及人員培訓情況)；
　　資料編號4、保健食品生產企業（車間）組織機構圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關系、部門負責人）；
　　資料編號5、保健食品生產企業（車間）的負責人簡歷；檢驗人員文化程度登記表；技術人員專業、學歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級技術人員占總員工數的比例情況表；
　　資料編號6、保健食品生產企業(車間)的周圍環境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖；質量檢驗場所平面布置圖；
　　資料編號7、保健食品生產車間概況及工藝布局平面圖［包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級及第三方(檢測機構)檢測報告］，空氣凈化系統的送風、回風及排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
　　資料編號8、主要品種情況及申請輔導劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
　　資料編號9、保健食品生產企業（車間）滅菌設備、空氣凈化系統及清潔驗證情況；
　　資料編號10、保健食品生產企業（車間）生產管理、質量管理及驗證文件目錄；
　　資料編號11、主要輔導范圍所涉及品種的連續3批生產記錄復印件（新開辦的保健食品生產企業）；
　　資料編號12、其他需要提供的資料。
七、申請材料要求：
　　具體可以咨詢GHTF集團工作人員

八、輔導單位：GHTF格慧泰福醫藥技術服務集團