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注冊中國醫療器械公司指南

一、中國企業類型

按公司組建形式來分：股份有限公司、有限公司、合伙公司；按投資者來分：外商獨資企業、中外合資企業、中外合作企業、內資企業；按承擔風險的大小來分：無限責任（例如合伙公司）和有限責任（例如有限責任公司）；其它形式的機構：分公司、外商代表處、辦事處、個體戶。

1、中國企業——外商獨資企業

外商獨資企業，是指國外投資者（包括港、澳、臺投資者），依據《中華人民共和國外資企業法》等有關法律，在中國境內投資設立的，全部資本由國外投資者投資的企業。外企（海外投資企業）的概念是企業必須在中國境外，這家境外企業的大部分股份必須有海外人士持有（包括港澳臺人士）。

2、中國企業——外商代表處

外商獨資企業，是指國外投資者（包括港、澳、臺投資者），依據《中華人民共和國外資企業法》等有關法律，在中國境內投資設立的代表機構。代表處一般不可以經營，也不能開出發票。

3、中國企業——中外合資公司

合資企業法要求投資外方至少投入註冊資本的25%，一般對投資外方的投資沒有最高上限，除非有關中國法律要求中方有最低投資份額（如限制行業）。中外合資企業註冊資本要求100萬元人民幣以上，外資企業註冊資金不得低于100萬元人民幣，保稅區企業不得低于200萬人民幣。

雙方可以以現金、設備、工業産權或其他形式投入各自的資金。一般，中方提供現金、土地開發、土地使用權，外方提供現金、建設物資、科技、設備。所有的投資都必須獲得中國有關部門的批準，并獲得有註冊會計師資質的中國會計事務所出具的報告。

合資雙方共同管理企業。董事會至少由三名成員組成，董事會對企業重大事務有決定權。合資雙方共同負責董事的任命，根據合資雙方的出資比例決定董事的組成。中國合資企業法規定，合資雙方都可以選舉董事長，如果一方出任董事長，另一方可以委任副董事長。

4、中國企業——中國內資企業

中國內資公司是資本全部來源于中國境內的公司，是由法人或擁有中國國籍的年滿18周歲的自然人100%出資的，在中國經營的公司。

5、中國公司股東和法人代表

中國公司法規定，企業股東必須是年滿18歲以上的自然人或法人；中國公司必須有法人代表，公司法定代表人依照公司章程的規定，由董事長、執行董事或者經理擔任，并依法登記。

二、公司名稱必須和注冊資本相匹配

企業名稱不允許重復，行業與注冊資本有關，需要核準過程，一般注冊時，企業最好提供三個備用名稱拿到工商局查冊；內資公司名稱模式是：“地區+ 字號（商號）+ 行業（或者行業特點）+ 有限公司”；名稱冠“省份”的，到省工商局批準，名稱冠“中國”的，須到中國國家工商局批準。

三、注冊資本必須驗資

中國公司注冊資本是根據不同公司的類型來設限的，最低注冊資本是人民幣3萬元，具體以行業和各地政府要求為準；外商獨資企業要求出資的海外公司和中國注冊的公司注冊資本應在100萬元人民幣以上，注冊資本必須通過驗資到位。內資企業：注冊資本(金)制度采取嚴格的法定資本制，注冊資本可分期繳付分期驗資。外資企業：注冊資本可分期繳付分期驗資，出資期限以章程和審批機關審定為準。中外合資企業：外商所占股份不得低于25%，合營各方應當在合營合同中訂明出資期限，并應按照合營合同規定的期限繳清各自的出資，合營各方第一期出資不得低于各自認繳出資額的15% 。

四、注冊中國公司的經營范圍是有限制的

中國公司對經營范圍都有限制，在營業執照上會明確指定企業的經營范圍；注冊資本較大的，經營范圍適當放寬。為了和wto接軌，中國政府對經營范圍正在逐步放寬，只要法律法規允許的行業都可經營；如果涉及到特殊行業，必須先進行前置審批。

五、在中國，特殊行業需要前置審批

申請以下行業的公司，需要到相關部門申請特別準證，也叫前置許可。如：加油站，成品油倉儲，屠宰，教育，宗教團體，拍賣業，典當業，刻章業，停車場，律師、會計服務，代理記賬，人才中介，職業介紹，出國留學機構，投資移民機構，建筑、裝飾、工程、企業資質，道路貨運，網吧，出版印刷，化妝品、藥品、食品生產經營，旅行社，醫療機構，藥品及器械、安技防產品經營，農藥、保險業、銀行業等項目。

六、每個企業必須有單獨的經營場地

所有的中國公司都要求具有獨立的經營場所，申請前必須提供租賃所蓋章的房屋租賃合同或提供企業或股東的房屋產權證明。有些行業還需要獲得消防及環保等部門審批。中國對于經營場所的要求很嚴格，每個企業必須有單獨的商用寫字樓，申請企業時必須提交由租賃所簽蓋的寫字樓租賃合同或國土局簽發的房產證。

七、銀行的基本賬戶開戶和非基本帳戶

中國公司必須開立基本帳戶，基本帳戶是企業日常辦理轉帳資金收付和辦理現金收付的帳戶；非基本帳戶是單位基本帳戶的附屬帳戶，如：納稅帳戶、增資帳戶等，只可存入現金或轉帳，不可提取現金；公司可以有多個非基本帳戶，基本帳戶只有一個。內資企業先開(臨時)戶后領營業執照，外資企業先領執照后開戶；中國公司處理銀行業務通常使用財務章和指定私章。詳情請看《銀行開戶說明書》

八、進出口權需要獨立申請

在中國，一家公司要獲得進出口權是要經過申請的。所謂的進出口權指的是本企業可以自由地自理報關，直接進出口符合規定的產品。一般來講，在中國設立的外商投資企業只能獲得進出口本企業生產的產品，但在2006年3月1日以后，這個規定會放開，外商投資企業也可以申請和內資企業一樣自由的進出口權資格。

九、中國公司每年年檢一次

中國公司按規定在每年必須年檢，具體時間以當地政府要求為準。

十、每月報稅及年度審計

中國公司須向國稅局和地稅局進行稅務申報，分月報、季報、年報;外資公司須每年進行審計，內資公司不一定要每年審計，需根據當地稅局要求確認是否審計。

十一、中國稅制——中國稅種

中國的稅收按照其性質和作用大致可以分為15種：增值稅、消費稅、營業稅、企業所得稅（適用于國有企業、集體企業、私營企業、聯營企業、股份制企業等各類內資企業）、外商投資企業和外國企業所得稅、個人所得稅、資源稅、城鎮土地使用稅、城市維護建設稅、土地增值、房產稅、車船使用稅、印花稅、契稅、關稅（注：具體內容可向本公司財務規劃部咨詢）。

1、中國稅制——企業所得稅

中國的所得稅一般為33%，一些特區，如深圳、上海浦東為15%，服務行業要繳納3－10%的營業稅，從事生產、加工、修理修配和貿易的公司需交納增值稅（vat），稅率有4%、6%、13%、17%幾種。目前中國鼓勵出口，因此出口可以退稅。詳情請看財務規劃部說明》》

2、中國稅制——企業營業稅

營業稅實行行業差別比例稅率，營業稅的稅目、稅率的調整由國務院決定。經營娛樂業具體適用的稅率由各人民政府在規定的范圍內決定。營業稅率一般為3%—20%，詳情如下：

3%.交通運輸業、建筑業. 郵電通信業文化體育業

5%.金融保險業服務業 .轉讓無形資產銷售不動產轉讓土地使用權和知識產權

5%-20%. 娛樂業歌廳舞廳茶座（包括酒吧）臺球高爾夫球游藝。

3、中國稅制——個人所得稅

個人取得的工資、薪金所得，是指個人因任職或者受雇而取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動分紅、津貼、補貼以及與任職或受雇有關的其他所得。中國的個人所得稅適用3%-45%的超額累進稅率。個體工商戶的生產、經營所得也要繳納個人所得稅。個體工商戶的生產、經營所得按年度計算繳納個人所得稅，適用5%至35%的超額累進稅率。詳情參考：中國稅制——個人所得稅。

4、中國稅制——消費稅

消費稅是對一些特定消費品和消費行為征收的一種稅。中國消費稅的征稅范圍有：煙、酒及酒精、化妝品、護膚護發品、貴重首飾及珠寶玉石、鞭炮焰火、汽油、柴油、汽車輪胎、摩托車、小汽車等十一種商品。最低3%，最高45%。

5、中國稅制——小規模納稅人

小規模納稅人是指年銷售額在規定標準以下，并且會計核算不健全，不能按規定報送會計資料，實行簡易辦法征收增值稅的納稅人。具體來說，符合以下條件之一的，就屬于小規模納稅人：

（1）年應稅銷售額未超過100萬元的工業企業。工業企業，是指從事貨物生產、加工、修理修配的企業及企業性單位，包括以工業生產為主，兼營貨物批發、零售的企業及企業性單位。

（2）年應稅銷售額未超過180萬元的商業企業。商業企業，是指從事貨物批發、零售等商業經營活動的企業及企業性單位，包括以貨物批發、零售為主，兼營工業生產的企業及企業性單位。

除此以外，還有三種納稅人也視同小規模納稅人，即：年銷售額超過小規模納稅人納稅標準的個人（不包括個體經營者）；非企業性單位；不經常發生應稅行為的企業。

對不符合一般納稅人條件的納稅人，由主管稅務機關認定為小規模納稅人。小規模納稅人銷售貨物或者應稅勞務，按照銷售額和征收率6%計算應納稅額，不得抵扣進項稅額。

6、中國稅制——一般納稅人資格

凡具備以下條件之一的納稅人，均可向其主管國稅機關申請辦理增值稅一般納稅人（以下簡稱一般納稅人）認定手續。

（1）企業年增值稅應稅銷售額（包括免稅銷售額，以下簡稱年應稅銷售額）達到或超過以下規定標準：

工業企業年應稅銷售額在100萬元（含100萬元）以上；